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精神疾患の検査方法および精神疾患用の検査キット 新技術説明会 外国出願あり

国内特許コード P130009384
整理番号 F10026-JP
掲載日 2013年6月14日
出願番号 特願2012-527674
登録番号 特許第5828407号
出願日 平成23年7月26日(2011.7.26)
登録日 平成27年10月30日(2015.10.30)
国際出願番号 JP2011067004
国際公開番号 WO2012017867
国際出願日 平成23年7月26日(2011.7.26)
国際公開日 平成24年2月9日(2012.2.9)
優先権データ
  • 特願2010-175748 (2010.8.4) JP
発明者
  • 森信 繁
  • 淵上 学
出願人
  • 国立大学法人広島大学
発明の名称 精神疾患の検査方法および精神疾患用の検査キット 新技術説明会 外国出願あり
発明の概要 一つの遺伝子を対象とした手法での生物学的指標に基づいた客観的判断基準による、精神疾患の検査方法、精神疾患用の検査キット、ならびに精神疾患治療剤および/または予防剤の評価方法を提供する。本発明の精神疾患の検査方法は、被験体から採取した試料のBDNF遺伝子のエクソンI上流のCpGアイランドにおけるメチル化状態を検出する検出工程、ならびに、当該試料のメチル化状態と、精神疾患の個体および非精神疾患の個体から採取した試料のBDNF遺伝子のエクソンI上流のCpGアイランドにおけるメチル化状態とを比較して、被験体が精神疾患か否かを検査する検査工程を含む。好ましくは、精神疾患は、うつ病および/または統合失調症である。
従来技術、競合技術の概要


WHO(World Health Organization)の疫学調査において、精神疾患は高い有病率を呈する。特に、うつ病および統合失調症は、有病率が高く、かつ日常生活上において中程度から重症の障害をもたらす疾患群である。



現在、このような精神疾患の診断において、公的な統計学的診断基準はAPA(アメリカ精神医学会)によるthe fourth edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-IV)に依っている。この基準は、主観的な症状の陳述、観察、罹病期間、症状変化の時間経過、および臨床医の印象等から判断することが多い。



このような主観的な診断では客観性に欠けるため、精神疾患は多様性に富み、正確な疫学調査や治療法の標準化、ならびに新薬の開発等が進みにくい。そこで、精神疾患の生物学的指標の必要性が久しく提唱されている。例えば、特許文献1には、多数の遺伝子の発現パターン(発現レベル)に基づく、生物学的な特徴に立脚した新たな精神疾患の診断方法、ならびに精神疾患を予防または治療し得る新たな物質を探索する方法が記載されている。また、特許文献2には、被験者の試料から採取される、特定の種々のタンパク質、核酸またはその断片の定量値を以て精神病性障害に罹患しているか否かを判断する方法が記載されている。これら種々のタンパク質、核酸またはその断片のうちの一つには、BDNF遺伝子に係る発現量についても記載されている。その他にも、特許文献3には、種々の遺伝子のSNPs解析から、躁うつ疾患の予測およびかかり易さの判定が可能であると記載されており、当該遺伝子の一つにもBDNF遺伝子が含まれている。



一方、このような精神疾患の分野以外で、癌や生活習慣病等の多要因が関与して発症する疾患群に対して、エピジェネティクス(後天的な修飾により遺伝子発現が制御されることに起因する、遺伝学または分子生物学の分野)の観点からの発病マーカーや治療効果の判定が近年注目されてきている。例えば、特許文献4には、BDNF遺伝子の上流のCpGアイランドのメチル化状態によって、大腸癌の病態を判断する方法が記載されている。

産業上の利用分野


本発明は、CpGアイランドのメチル化状態に基づく精神疾患の検査方法、精神疾患用の検査キット、ならびに精神疾患治療剤および/または予防剤の評価方法に関する。

特許請求の範囲 【請求項1】
被験体から採取した試料のBDNF遺伝子のエクソンI上流のCpGアイランドにおける、CpG_1、CpG_14、CpG_19,20,21、CpG_22、CpG_23、CpG_24、CpG_29,30,31、CpG_3、CpG_32、CpG_36、CpG_4、CpG_48、CpG_6、CpG_7、CpG_71、CpG_76およびCpG_8,9ユニットの全てのCpGユニットのメチル化状態を検出する検出工程と、
うつ病の個体、統合失調症の個体および健常の個体から採取した試料のBDNF遺伝子のエクソンI上流のCpGアイランドにおける前記全てのCpGユニットのメチル化状態のクラスタリング解析から得られ、うつ病群と統合失調症群と健常群とに分かれる樹形図を指標として、前記被験体から採取した試料の前記全てのCpGユニットのメチル化状態から、前記被験体がうつ病、統合失調症および健常のいずれであるかを検査する検査工程と、
を含むことを特徴とする精神疾患の検査方法。

【請求項2】
前記試料は、動物から採取した生体試料であることを特徴とする請求項1に記載の精神疾患の検査方法。

【請求項3】
前記試料は、ヒトから採取した末梢血であることを特徴とする請求項1に記載の精神疾患の検査方法。

【請求項4】
前記CpGアイランドは、配列番号1に記載の塩基配列を含むことを特徴とする請求項1ないし3のいずれか1項に記載の精神疾患の検査方法。

【請求項5】
被験体から採取した試料のBDNF遺伝子のエクソンI上流のCpGアイランドにおける、CpG_1、CpG_14、CpG_19,20,21、CpG_22、CpG_23、CpG_24、CpG_29,30,31、CpG_3、CpG_32、CpG_36、CpG_4、CpG_48、CpG_6、CpG_7、CpG_71、CpG_76およびCpG_8,9ユニットの全てのCpGユニットのメチル化状態検出用の、配列番号2および配列番号3、配列番号4および配列番号5、配列番号6および配列番号7、ならびに、配列番号8および配列番号9の全てのプライマーセットを含み、
前記被験体がうつ病、統合失調症および健常のいずれであるかを検査することを特徴とする精神疾患用の検査キット。
国際特許分類(IPC)
Fターム
画像

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JP2012527674thum.jpg
出願権利状態 登録


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