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生体試料中の個別多種及び/又は混合多種の疾患関連自己抗体の検出方法、キット及び検出装置

国内特許コード P160012725
整理番号 S2014-0797-N0
掲載日 2016年1月27日
出願番号 特願2014-084841
公開番号 特開2015-203683
出願日 平成26年4月16日(2014.4.16)
公開日 平成27年11月16日(2015.11.16)
発明者
  • 鉢村 和男
  • 佐藤 雄一
  • 長塩 亮
  • 前田 忠計
  • 狩野 有作
出願人
  • 学校法人北里研究所
発明の名称 生体試料中の個別多種及び/又は混合多種の疾患関連自己抗体の検出方法、キット及び検出装置
発明の概要 【課題】生体試料中の多種の疾患関連タンパク質に対する自己抗体を同時に簡単に測定可能な検出方法を提供する。
【解決手段】本発明の検出方法は、個別多種及び/又は混合多種の疾患関連タンパク質に対する生体試料中の自己抗体を、同一反応相にて同時に検出する方法であって、エバネッセント波励起蛍光法を用いることを特徴とする。
【選択図】なし
従来技術、競合技術の概要


疾患の存在や進行度の指標として、現在、生体試料中の様々な疾患関連抗原が測定されている。例えば、腫瘍マーカーとして、様々な腫瘍関連抗原が測定されている。しかしながら、癌患者では、腫瘍関連抗原が増加する前に、様々な腫瘍関連抗原に対する自己抗体が増加することが明らかにされてきた(例えば、非特許文献1~4を参照)。そこで、腫瘍関連抗原を検出するよりも、腫瘍関連抗原に対する自己抗体を検出した方が癌の早期発見につながる場合がある。癌に限らず、他の疾患においても、疾患関連自己抗体(疾患関連抗原に対する自己抗体)は、疾患の早期発見につながる新たな疾患マーカーである。



近年、腫瘍マーカーとして、血液中のp53タンパク質に対する自己抗体を検出する検査方法が保険適用の対象として認可された。現在、p53タンパク質に対する自己抗体の検出は、酵素免疫測定法(ELISA法)のみによって行われている。

産業上の利用分野


本発明は、生体試料中の個別多種及び/又は混合多種の疾患関連自己抗体の検出方法、キット及び検出装置に関する。

特許請求の範囲 【請求項1】
個別多種及び/又は混合多種の疾患関連タンパク質に対する生体試料中の自己抗体を、同一反応相にて同時に検出する方法であって、エバネッセント波励起蛍光法を用いることを特徴とする、検出方法。

【請求項2】
前記疾患関連自己抗体が、疾患関連タンパク質の少なくとも一部に対する抗体である、請求項1に記載の検出方法。

【請求項3】
前記疾患関連自己抗体が、野生型疾患関連タンパク質、変異型疾患関連タンパク質、および修飾を受けた疾患関連タンパク質からなる群から選ばれる、少なくとも一種に対する抗体である、請求項1又は2に記載の検出方法。

【請求項4】
前記生体試料中の疾患関連自己抗体を、基板上に固定された個別多種及び/又は混合多種の疾患関連抗原と反応させる工程と、前記基板上に前記疾患関連抗原を介して捕捉された前記疾患関連自己抗体に結合する、蛍光物質で標識された二次抗体を反応させる工程と、前記基板上の蛍光物質をエバネッセント波により励起する工程と、前記基板上の蛍光物質から放出された蛍光を検出する工程と、を含む、請求項1~3のいずれか一項に記載の検出方法。

【請求項5】
前記蛍光物質で標識された二次抗体が、グロブリンタイプ又はサブクラス特異的に反応する、請求項4に記載の検出方法。

【請求項6】
エバネッセント波励起蛍光法を用いて、個別多種及び/又は混合多種の疾患関連タンパク質に対する生体試料中の自己抗体を同一反応相にて同時に検出するためのキットであって、個別多種及び/又は混合多種の疾患関連タンパク質が同一反応相に固定された基板と、それら疾患関連タンパク質に対する自己抗体を認識する蛍光物質で標識された二次抗体とを備えたことを特徴とする、キット。

【請求項7】
前記疾患関連自己抗体が、疾患関連タンパク質の少なくとも一部に対する抗体である、請求項6に記載のキット。

【請求項8】
前記疾患関連自己抗体が、野生型疾患関連タンパク質、変異型疾患関連タンパク質、および修飾を受けた疾患関連タンパク質からなる群から選ばれる、少なくとも一種に対する抗体である、請求項6又は7に記載のキット。

【請求項9】
前記蛍光物質で標識された二次抗体が、グロブリンタイプ又はサブクラス特異的に反応する、請求項6~8のいずれか一項に記載のキット。

【請求項10】
疾患関連自己抗体検出用検出装置であって、個別多種及び/又は混合多種の疾患関連抗原が固定された基板と、前記基板の表面にエバネッセント波を発生させる照射手段と、前記エバネッセント波により励起された蛍光物質から放出された蛍光を検出する検出手段と、を備える、検出装置。
国際特許分類(IPC)
Fターム
出願権利状態 公開


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