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癌早期検出のためのmiRNAマーカー

国内特許コード P160013185
整理番号 S2015-0017-N0
掲載日 2016年8月9日
出願番号 特願2014-225333
公開番号 特開2016-086738
出願日 平成26年11月5日(2014.11.5)
公開日 平成28年5月23日(2016.5.23)
発明者
  • 石渡 俊行
  • 松田 陽子
出願人
  • 学校法人日本医科大学
  • 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター
発明の名称 癌早期検出のためのmiRNAマーカー
発明の概要 【課題】miRNAバイオマーカーを用いた癌を検出するための方法の提供。
【解決手段】被験体より採取した生体試料中のmiR-4710の発現量を測定することを含む、癌を検出し、又は癌の予後を評価する方法。
【選択図】なし
従来技術、競合技術の概要


バイオマーカーには、目的に応じて診断マーカーや予後マーカー、薬力学マーカー、モニタリングマーカーなどがあり、これらのバイオマーカーの測定には、遺伝子(DNA、RNA)、タンパク、ペプチド、イメージング(CT、PET、MRI等)が使われる。



癌領域では、腫瘍マーカー48種、遺伝子検査9種、免疫検査4種などが保険診療で利用可能となっており、タンパクのバイオマーカーが多い(非特許文献1参照)。



これまで知られている癌のバイオマーカーの多くはタンパクのマーカーであるが、感度に乏しいものが多く、更に複数の種類の癌で同様の増減を示すため、特定の癌を同定する特異性に欠ける場合が多い。



また、タンパクは大きいため壊れやすく、ELISA(抗原抗体反応)を使った検査のため、時間がかかる(2時間程度)といった課題があった。他にもバイオマーカーを調べるためには、血液の採取が必要であり、侵襲性を伴うため、患者への負担があった。



そこで、現在では、マイクロRNA(miRNA)がタンパクに替わる有力な因子として注目されており、診断や治療のための研究が世界中で進められている。



miRNAは、18~25塩基からなるRNAで、複数の遺伝子の転写や翻訳を制御することにより調節機能を発現し、細胞の発生、分化、増殖、癌化及びアポトーシスなどの細胞機能の根幹に関わっている。特に、細胞の癌化に深く関与していることが指摘されている。また、miRNAはこの分泌小胞やタンパク質複合体として細胞外に放出され、安定な形で体液中に存在することから、様々な疾患の病態を同時に把握できる画期的な診断指標になると期待されている。



また、miRNAは血液だけではなく、唾液や汗などのあらゆる体液の中に存在しているため、低侵襲による検査が可能であり、PCRによる検査のため、検査時間も30分程度で済むといった利点がある。



これまでヒトでは約2500分子のmiRNAが確認されており、癌のバイオマーカーとしてもいくつかの報告がある(非特許文献2及び3を参照)。



しかし、これらのmiRNAバイオマーカーは、いずれも癌患者から採取された膨大な数の血液を調べた結果見つかったものであり、こうした方法以外に感度や特異性の高いバイオマーカーを検出する方法は知られていなかった。

産業上の利用分野


本発明は、miRNAである癌マーカーに関し、該マーカーを用いた癌の早期検出方法に関する。

特許請求の範囲 【請求項1】
被験体より採取した生体試料中のmiR-4710の発現量を測定することを含む、癌を検出し、又は癌の予後を評価する方法。

【請求項2】
癌が膵癌である、請求項1記載の方法。

【請求項3】
生体試料が血清又は血漿である、請求項1又は2に記載の方法。

【請求項4】
被験体のmiR-4710の発現量が健常人のmiR-4710の発現量よりも高い場合に、癌に罹患しているか、あるいは癌の予後が不良であると判断する、請求項1~3のいずれか1項に記載の方法。

【請求項5】
miR-4710からなる、癌検出又は癌の予後評価のためのマーカー。

【請求項6】
癌が膵癌である、請求項5記載のマーカー。

【請求項7】
免疫不全非ヒト動物にヒト癌細胞を移植し、該動物中の生体試料中のヒト由来miRNAを測定することを含む、生体試料中に存在するmiRNAをヒト癌マーカーとして用い得ると判断する、ヒトmiRNA癌マーカーのスクリーニング方法。

【請求項8】
免疫不全非ヒト動物が、ヌードマウス又はSCIDマウスである、請求項7記載の方法。

【請求項9】
生体試料が血清である、請求項7又は8に記載の方法。
国際特許分類(IPC)
Fターム
出願権利状態 公開


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