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軟骨再生用移植材料、軟骨再生用移植材料の製造方法

国内特許コード P160013207
整理番号 S2015-0196-N0
掲載日 2016年8月9日
出願番号 特願2014-246016
公開番号 特開2016-106775
出願日 平成26年12月4日(2014.12.4)
公開日 平成28年6月20日(2016.6.20)
発明者
  • 内田 健太郎
  • 東山 礼治
  • 井上 玄
  • 宮城 正行
  • 高相 晶士
  • 酒井 利奈
  • 服部 俊治
  • 田中 啓友
  • 小倉 孝之
出願人
  • 学校法人北里研究所
  • 株式会社ニッピ
発明の名称 軟骨再生用移植材料、軟骨再生用移植材料の製造方法
発明の概要 【課題】軟骨再生能に優れる軟骨再生用移植材料をを提供する。
【解決手段】平均直径が1~10μmのコラーゲン線維を主成分として含有し、水分含量0~20(w/w)%、コラーゲン密度50~800mg/cmであり、コラーゲンの分布が密度勾配を有することを特徴とする軟骨再生用移植材料である。コラーゲン酸性溶液を中性にしてコラーゲン線維を生成させた後、濾過などによりコラーゲン濃度12~50(w/v)%の粗コラーゲン線維を形成する。この粗コラーゲン線維を圧縮濾過成形により成型した後に、成形物を乾燥して製造することができる。
【選択図】なし
従来技術、競合技術の概要


軟骨組織は自己修復能に乏しく、一度、外傷や変形性関節症などにより軟骨欠損が生じると、それらが自然に治癒されることは期待できない。現在、軟骨欠損に対して、患者自身の健常部から採取した軟骨組織を移植する方法(自家骨軟骨移植(Osteochondral autograft))や、ドナーから採取した軟骨組織を移植する方法(同種骨軟骨移植(Osteochondral allograft))、患者自身の軟骨組織から採取した細胞を体外で培養させ、培養した細胞を再び患者へと移植する方法(自家軟骨細胞移植)などが行われている。



近年、培養細胞や成長因子を使用しないPGLA(グリコール酸/L-乳酸共重合体)からなる多孔質性軟骨修復材料が開発され、軟骨欠損の修復に臨床応用されている。軟骨修復材料が軟骨欠損部に移植されると、軟骨欠損部の周囲から細胞が供給されて軟骨修復材料を足場として細胞が増殖し、軟骨組織が再生される。

産業上の利用分野


本発明は、軟骨再生用移植材料及び軟骨再生用移植材料の製造方法に関する。

特許請求の範囲 【請求項1】
平均直径が1~10μmのコラーゲン線維を主成分として含有し、水分含量0~20(w/w)%、コラーゲン密度50~800mg/cmであり、コラーゲンの分布が密度勾配を有することを特徴とする軟骨再生用移植材料。

【請求項2】
一方の端部から、前記一方の端部と対向する他方の端部へかけて、前記密度勾配のコラーゲン密度が大きくされている請求項1に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項3】
前記密度勾配が連続密度勾配である請求項1又は2に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項4】
10mM、4℃の塩酸に24時間浸漬させて抽出されたコラーゲンが、総コラーゲンのうち25質量%以上である請求項1~3のいずれか一項に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項5】
前記コラーゲン線維により形成される平均孔径が1~50μmである請求項1~4のいずれか一項に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項6】
20~37℃での前記密度勾配の方向の圧縮剛性が10~70N/mmである請求項1~5のいずれか一項に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項7】
リン酸緩衝生理食塩水(pH7.5)に20時間浸漬した後での体積増加率が1.5~2.5倍の範囲内である請求項1~6のいずれか一項に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項8】
更に、細胞走化因子、成長因子、細胞増殖因子、血液凝固因子および抗凝固因子からなる群から選択される1種以上の因子を含む請求項1~7のいずれか一項に記載の軟骨再生用移植材料。

【請求項9】
コラーゲン酸性溶液を中性にしてコラーゲン線維を生成するコラーゲン線維生成工程、
前記コラーゲン線維を含有する溶液から前記コラーゲン線維を分取してコラーゲン濃度12~50(w/v)%の粗コラーゲン線維を形成する粗コラーゲン線維形成工程、
前記粗コラーゲン線維を所定形状に成形する成型工程、および
前記成型工程で得た成形物を乾燥する乾燥工程を行い、
前記成型工程が圧縮濾過成型であることを特徴とする軟骨再生用移植材料の製造方法。
国際特許分類(IPC)
Fターム
出願権利状態 公開


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