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PREDICTION OF HEPATOCELLULAR CARCINOMA ONSET AFTER CLEARANCE OF HEPATITIS C VIRUS

Foreign code F180009470
File No. S2016-0625-C0
Posted date Jul 31, 2018
Country WIPO
International application number 2017JP013525
International publication number WO 2017191720
Date of international filing Mar 31, 2017
Date of international publication Nov 9, 2017
Priority data
  • P2016-093483 (May 6, 2016) JP
Title PREDICTION OF HEPATOCELLULAR CARCINOMA ONSET AFTER CLEARANCE OF HEPATITIS C VIRUS
Abstract The present invention addresses the problem of providing a predictive marker useful for carcinogenesis surveillance after hepatitis C viral clearance. Provided is a predictive marker comprising a single-nucleotide polymorphism specified by rs17047200. In the present invention, the abovementioned single-nucleotide polymorphism is detected in a nucleic acid specimen collected from a subject, and the risk of hepatocellular carcinoma onset after hepatitis C viral clearance is examined.
Outline of related art and contending technology BACKGROUND ART
C (HCV) chronic infection by the hepatitis virus, and the progress of liver fibrosis, 20-30 through the course of a year, cirrhosis, to the hepatocellular carcinoma. World level, liver cirrhosis, HCV infection of hepatocellular carcinoma is 30% and due to the weak, the number of deaths of about 2010 years and 50 million people have been reported (Non-Patent Document 1). HCV also in the United States associated with cirrhosis, hepatocellular carcinoma is 2020 years, 2022 years is to increase the number of deaths being expected to be (non-patent document 2). In recent years, a dramatic HCV infection by the treatment method, has been conventionally used a direct acting antiviral interferon is not used by a combination of a, response rate is greater than 90%, even in patients with cirrhosis was refractory to have a therapeutic effect is obtained equivalent to the (non-patent document 3). However, the treatment can eliminate HCV, carcinogenic risk is not lost completely, eliminate HCV 5 years after the primary ratio is 2.3-8.8% and the accumulation has been reported (Non-Patent Document 4). Therefore, high response rate is obtained by an anti-viral agent in the future, the primary prevention after eliminating HCV, surveillance is a very important problem.
Scope of claims (In Japanese)[請求項1]
被検者から採取された核酸検体について、米国バイオテクノロジー情報センター(NCBI)のSNPデータベースにおける登録番号rs17047200で特定される一塩基多型を検出することを特徴とする、C型肝炎ウイルス排除後の肝細胞癌発症のリスク検査法。
[請求項2]
以下の(a)~(c)のいずれかの基準に従いリスクを判定することを特徴とする、請求項1に記載のリスク検査法:
(a)塩基がTのアリルが検出されればリスクが高い;
(b)AA型のリスク <AT型のリスク,TT型のリスク;
(c)AA型のリスク < AT型のリスク < TT型のリスク。
[請求項3]
前記一塩基多型と、高齢、男性、血小板低値、肝線維化進展、ALT高値、α-フェトプロテイン高値、γ-GTP高値、アルブミン低値、及び糖尿病の合併からなる群より選択される一以上のリスク因子とを併用し、肝細胞癌発症のリスクを判定することを特徴とする、請求項1又は2に記載のリスク検査法。
[請求項4]
以下のステップ(i)及び(ii)からなる判定手順を含む、請求項3に記載のリスク検査法、
(i)被検者を肝線維化ステージで分類するステップ、
(ii)前記一塩基多型と、高齢、男性、血小板低値、ALT高値、α-フェトプロテイン高値、γ-GTP高値、アルブミン低値、及び糖尿病の合併からなる群より選択される一以上のリスク因子とを併用して被検者を更に分類し、被検者のリスクを判定するステップ。
[請求項5]
ステップ(i)において、肝線維化ステージが0~2の第1区分と、肝線維化ステージが3~4の第2区分を設定し、
被検者が第1区分に分類された場合には、前記一塩基多型と、リスク因子としての高齢を併用して被検者を更に分類し、被検者のリスクを判定し、
被検者が第2区分に分類された場合には、前記一塩基多型と、リスク因子としてのアルブミン低値及びα-フェトプロテイン高値を併用して被検者を更に分類し、被検者のリスクを判定する、請求項4に記載のリスク検査法。
[請求項6]
以下のステップ(I)を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載のリスク検査法、
(I)判定結果に基づき、被検者の治療方針を決定又は変更するステップ。
[請求項7]
米国バイオテクノロジー情報センター(NCBI)のSNPデータベースにおける登録番号rs17047200で特定される一塩基多型を検出するための核酸であって、前記多型部位を含む一定領域に相補的な配列を含み、前記領域に対して特異的にハイブリダイズする核酸を含む、C型肝炎ウイルス排除後の肝細胞癌発症のリスク検査用試薬。
[請求項8]
請求項7に記載の試薬を含む、C型肝炎ウイルス排除後の肝細胞癌発症のリスク検査用キット。
[請求項9]
米国バイオテクノロジー情報センター(NCBI)のSNPデータベースにおける登録番号rs17047200で特定される一塩基多型からなる、C型肝炎ウイルス排除後の肝細胞癌発症予測マーカー。
  • Applicant
  • ※All designated countries except for US in the data before July 2012
  • NAGOYA CITY UNIVERSITY
  • Inventor
  • TANAKA Yasuhito
  • MATSUURA Kentaro
IPC(International Patent Classification)
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