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OPHTHALMIC DRUG SUSTAINED RELEASE DEVICE

Foreign code F180009471
File No. S2016-0590-C0
Posted date Jul 31, 2018
Country WIPO
International application number 2017JP015783
International publication number WO 2017191759
Date of international filing Apr 19, 2017
Date of international publication Nov 9, 2017
Priority data
  • P2016-093496 (May 6, 2016) JP
Title OPHTHALMIC DRUG SUSTAINED RELEASE DEVICE
Abstract The present invention addresses the problem of providing a drug sustained release system useful for treatment of eye diseases. Provided is an ophthalmic drug sustained release device comprising, in a hollow container having at least one opening, a drug sealing portion and an intraocular retention gas sealing portion that is provided adjacent to the drug sealing portion, wherein the drug sealing portion is isolated from the opening by the intraocular retention gas sealing portion being interposed between the drug sealing portion and the opening.
Outline of related art and contending technology BACKGROUND ART
To reduce the effects of treatment and side effects such as are used for the purpose of drug delivery system. The drug delivery system (controlled release), (1) drug release, (2) to promote drug targeting (targeted) and (3) absorption (absorption through the skin, such as a gene) is divided into. Ophthalmology is (1) being actively researched and developed. For example, non-degradable implant (registered trademark) (a reservoir) as (FDA approval) Vitrasert (cytomegalovirus retinitis (AIDS) for release of ganciclovir) (registered trademark) (FDA approval) or Retisert (non-infectious uveal fluocinolone to flame, the sustained release acetonides), (registered trademark) (FDA-approved) Iluvien (diabetic macular edema for fluocinolone, acetonides sustained release), I-vationTM (overseas in clinical trials) (diabetic macular edema for triamcinolone, acetonides sustained release), NT-0501 (Phase II in the first countries) (retinitis pigmentosa and atrophy age-related macular degeneration with respect to the release of the CNTF), biodegradable implant (registered trademark) as a (monolithic) (FDA-approved) Ozurdex (macular edema release of dexamethasone), microspheres (monolithic) DE-102 as (diabetic macular edema of betamethasone to sustained release) and the like have been developed.
On the other hand, in recent years, the development of therapeutic target molecules, antibodies (e.g. bevacizumab, ranibizumab) a pharmaceutical or gene recombinant fusion glycoprotein preparation (e.g. aflibercept), has been developed (for example pegaputanib) aptamer formulation, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy and macular edema associated with retinal vein occlusion, the myopic choroidal neovascularization and a good treatment result is reported.
Incidentally, an example of a slow-release drug Patent Document 1, as shown in 2. Patent Document 1 is, release the drug by the gas pressure generated by the embedded micro-pump is disclosed. On the other hand, Patent Document 2 is a sustained release drug by diffusion in a device for controlled release of the eye.
Scope of claims (In Japanese)[請求項1]
少なくとも一つの開口部を備える中空の容器内に、薬物封入部及びそれに隣接する眼内滞留性ガス封入部が備えられ、
前記薬物封入部は、前記眼内滞留性ガス封入部が間に介在することによって前記開口部から隔絶されている、眼科薬物徐放装置。
[請求項2]
前記薬物封入部と前記眼内滞留性ガス封入部からなるユニットが複数備えられ、
前記開口部から前記薬物封入部までの距離がユニット間で異なり、
各ユニットの前記眼内滞留性ガス封入部は直接又は他のユニットを介して前記開口部に連通している、請求項1に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項3]
複数の前記ユニットを区画する、複数の部分隔壁が備えられている、請求項2に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項4]
複数の前記ユニットが、前記開口部から離れる方向に沿って直列状に設けられている、請求項2に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項5]
前記容器が管状であり、その長手軸方向に沿って、複数の前記ユニットが直列状に並んでいる、請求項2に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項6]
前記眼内滞留性ガス封入部の容積がユニット間で異なる、請求項2に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項7]
中空の容器内に、薬物封入部及びそれに隣接する眼内滞留性ガス封入部からなるユニットが複数備えられ、
複数の前記ユニットは隔壁によって区画されており、
各ユニットの眼内貯留性ガス封入部の外壁部には、移植後に開口部が形成される領域が設けられている、眼科薬物徐放装置。
[請求項8]
前記開口部がYAGレーザー、色素レーザー又はダイオードレーザーによって形成される、請求項7に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項9]
前記容器内が、複数の前記薬物封入部と複数の前記眼内滞留性ガス封入部が混在する多孔質状態である、請求項1に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項10]
前記容器内に注入した薬物溶液を凍結乾燥することにより前記多孔質状態が形成される、請求項9に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項11]
前記眼内滞留性ガスが、六フッ化硫黄、八フッ化プロパン、及び空気からなる群より選択される一又は二以上のガスからなる、請求項1~10のいずれか一項に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項12]
前記容器が、前記眼内滞留性ガスの透過性が低く、生体適合性の高い材質からなる、請求項1~11のいずれか一項に記載の薬物徐放装置。
[請求項13]
前記材質が、アクリル樹脂、ガラス、Ti、Ti合金又はNi合金である、請求項12に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項14]
前記薬物封入部に封入される薬物が水溶性である、請求項1~13のいずれか一項に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項15]
薬物が液体状又は固体状で前記薬物封入部に封入される、請求項1~8、11~14のいずれか一項に記載の眼科薬物徐放装置。
[請求項16]
以下の(a)~(d)のいずれかの移植方法によって生体に移植される、請求項1~15のいずれか一項に記載の眼科薬物徐放装置、
(a)水晶体嚢内に挿入又は毛様溝に固定、
(b)眼内へ埋植し、毛様体扁平部に固定、
(c)眼内に挿入、
(d)眼外に留置。
  • Applicant
  • ※All designated countries except for US in the data before July 2012
  • NAGOYA CITY UNIVERSITY
  • Inventor
  • YASUKAWA Tsutomu
IPC(International Patent Classification)
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