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EFFECTIVENESS DETERMINATION MARKER IN DISEASE TREATMENT BY PD-1 SIGNAL INHIBITOR

Foreign code F180009624
File No. 5409
Posted date Nov 20, 2018
Country WIPO
International application number 2017JP039619
International publication number WO 2018084204
Date of international filing Nov 1, 2017
Date of international publication May 11, 2018
Priority data
  • P2016-214785 (Nov 2, 2016) JP
  • P2017-151547 (Aug 4, 2017) JP
Title EFFECTIVENESS DETERMINATION MARKER IN DISEASE TREATMENT BY PD-1 SIGNAL INHIBITOR
Abstract Provided is a marker that determines effectiveness prior to or in an early stage of disease treatment with a PD-1 signal inhibitor. A biomarker that can serve as an indicator of metabolic change related to T-cell mitochondrial activity and/or T-cell activation in a subject is used as a biomarker for predicting or determining the effectiveness of treatment with a PD-1 signal inhibitor. The following can be used as the indicator: intestinal flora-related metabolites in serum or plasma; energy metabolism-related metabolites in serum or plasma; amino acid metabolism-related metabolites and/or derivatives thereof in serum or plasma; oxygen consumption level and/or ATP turnover rate in peripheral CD8+ cells; amino acids in T-cells; and T-bet in peripheral CD8+ cells.
Outline of related art and contending technology BACKGROUND ART
The results of clinical trials in recent years, anti-PD-1 antibody therapy can be, in various cancer treatment are more effective than the conventional standard has been found to be [Non-Patent Document 3 January.Compared to conventional immunotherapy, PD-1 antibody therapy alone response rates of 20-30%, and 60-70% in combination with a drastically improved.However, the patient non-responsiveness is also true of about approximately one-half.This is because these patients are unresponsive to the PD-1 whether the antibody treatment, almost not known yet.
Scope of claims (In Japanese)請求の範囲 [請求項1]
被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化に基づき、PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定することを含む、検査法。

[請求項2]
PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定するためのバイオマーカーとして、被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化の指標となるものを用いる方法。

[請求項3]
被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化に基づき、PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定し、PD-1シグナル阻害剤による治療が有効であると予測又は判定された場合には、該被験者に治療に有効な量のPD-1シグナル阻害剤を投与することを含む、疾患の診断及び治療方法。

[請求項4]
下記の(i)~(vi)からなる群より選択される少なくとも1つを被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化の指標とする請求項1~3のいずれかに記載の方法。
(i) 血清又は血漿における腸内細菌叢関連メタボライト、
(ii) 血清又は血漿におけるエネルギー代謝関連メタボライト、
(iii) 血清又は血漿におけるアミノ酸代謝関連メタボライト及び/又はその誘導体
(iv) 末梢血CD8+細胞における酸素消費量及び/又はATP回転率、
(v) T細胞におけるアミノ酸、及び
(vi) 末梢血CD8+細胞におけるT-bet

[請求項5]
PD-1シグナル阻害剤が抗体である請求項1~4のいずれかに記載の方法。

[請求項6]
抗体が、抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体及び抗PD-L2抗体からなる群より選択される少なくとも1つの抗体である請求項5記載の方法。

[請求項7]
PD-1シグナル阻害剤が、抗がん剤、感染症治療剤又はそれらの組み合わせにおける有効成分として使用される請求項1~6のいずれかに記載の方法。

[請求項8]
被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化に基づき、PD-1シグナル阻害剤による治療の有効性を予測又は判定し、PD-1シグナル阻害剤による治療が有効であると予測又は判定された場合には、該被験者の治療に有効な量のPD-1シグナル阻害剤を投与することを含む、疾患の診断及び治療方法に使用するための、PD-1シグナル阻害剤を有効成分として含む医薬組成物。

[請求項9]
下記の(i)~(vi)からなる群より選択される少なくとも1つを被験者におけるT細胞のミトコンドリア活性及び/又はT細胞の活性化に関連する代謝変化の指標とする請求項8記載の医薬組成物。
(i) 血清又は血漿における腸内細菌叢関連メタボライト、
(ii) 血清又は血漿におけるエネルギー代謝関連メタボライト、
(iii) 血清又は血漿におけるアミノ酸代謝関連メタボライト及び/又はその誘導体
(iv) 末梢血CD8+細胞における酸素消費量及び/又はATP回転率、
(v) T細胞におけるアミノ酸、及び
(vi) 末梢血CD8+細胞におけるT-bet

  • Applicant
  • ※All designated countries except for US in the data before July 2012
  • KYOTO UNIVERSITY
  • RIKEN
  • Inventor
  • HONJO, Tasuku
  • CHAMOTO, Kenji
  • MATSUDA, Fumihiko
  • OKUNO, Yasushi
  • FAGARASAN, Sidonia
IPC(International Patent Classification)
Specified countries National States: AE AG AL AM AO AT AU AZ BA BB BG BH BN BR BW BY BZ CA CH CL CN CO CR CU CZ DE DJ DK DM DO DZ EC EE EG ES FI GB GD GE GH GM GT HN HR HU ID IL IN IR IS JO JP KE KG KH KN KP KR KW KZ LA LC LK LR LS LU LY MA MD ME MG MK MN MW MX MY MZ NA NG NI NO NZ OM PA PE PG PH PL PT QA RO RS RU RW SA SC SD SE SG SK SL SM ST SV SY TH TJ TM TN TR TT TZ UA UG US UZ VC VN ZA ZM ZW
ARIPO: BW GH GM KE LR LS MW MZ NA RW SD SL SZ TZ UG ZM ZW
EAPO: AM AZ BY KG KZ RU TJ TM
EPO: AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR
OAPI: BF BJ CF CG CI CM GA GN GQ GW KM ML MR NE SN ST TD TG
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